serological test) Coronavirus Antibody test)

[טוב ויפה]

טוט דער עקזיסטענץ פון אזא טעסט באשטעטיגן אז דער מענטש ווערט אימיונד צו דער וויירוס? ווייל כרגע איז נאך אלץ דא חלוקי דעות אין דעם ביי עקספערטן

[טראק דרייווער]

FDA denies approving any serological testing kits that detect coronavirus

The Food and Drug Administration denied that it has approved any serology tests, even in an emergency fashion, for the coronavirus.

A press release posted Tuesday online from a supposed company called Bodysphere Inc. claimed it had received emergency approval from the FDA for a new kind of testing kit that would allow patients to receive results in as few as two minutes.


But an FDA representative told the Washington Examiner's Philip Klein on Wednesday: "No serology tests have received an authorization to test for coronavirus."
https://www.washingtonexaminer.com/news ... oronavirus

פשוט און פראסט פעיק ניוס????? אפילו קול מבשר האט דאס געמאלדן...

[Waukesha]

ווי עס שיינט יעצט איז דאס א פרעכע, שאנדפולע, מיעוס׳ער אפריל פולס joke. די חידוש איז נאר אז די גרויסע נייעס אנגונטוערען האבן זיך נישט געמוהט קיין טראפ, נישט געפרעגט ביי די FDA, נישט געקוקט זייער סטודיס, נישט נאכגעקוט ווער שטייט אונטער דעם, און נישט אפילו געקוקט די about אויף די וועבסייט.

[בשבילי נברא]

ווי עס שיינט יעצט איז דאס א פרעכע, שאנדפולע, מיעוס׳ער אפריל פולס joke. די חידוש איז נאר אז די גרויסע נייעס אנגונטוערען האבן זיך נישט געמוהט קיין טראפ, נישט געפרעגט ביי די FDA, נישט געקוקט זייער סטודיס, נישט נאכגעקוט ווער שטייט אונטער דעם, און נישט אפילו געקוקט די about אויף די וועבסייט.

יאפס! יענץ געלעכטער!

קודאס פאר אונזער לאקאלער פארשער "פומפדותא" וואס האט אליינס געמאכט זיין גרונטליכער ריסערדזש, און אויפגעקומען וואספארא שטות און ליגנט דאס איז!

.

[j718]

סא איז דא ווי איך קען מיר טשעקן ?

[פומפדותא]

ווי עס שיינט יעצט איז דאס א פרעכע, שאנדפולע, מיעוס׳ער אפריל פולס joke. די חידוש איז נאר אז די גרויסע נייעס אנגונטוערען האבן זיך נישט געמוהט קיין טראפ, נישט געפרעגט ביי די FDA, נישט געקוקט זייער סטודיס, נישט נאכגעקוט ווער שטייט אונטער דעם, און נישט אפילו געקוקט די about אויף די וועבסייט.

הלוואי וואלט עס געוועהן א אפריל פולס וויץ, די פראבלעם איז אז די קאמפעני האט נישט געהאלטן ביים אראפ טרעטן דערפון.


די קאמפעני האט דאס היינט גע'ענטפערט צו איינע פון די קריטיקירער, נישט דא ווער זאל לאכן/וויינען.

Screenshot_20200401-195943.jpg (647.33 KiB) געזען 1730 מאל

ב"ה אז עס איז געווארן א שטיקל שטורעם, די קאמפעני האט אויסגעמעקט די פרעס רעליס, די צייטונג Axios וואס האט די ערשטע געמאלדן די נייעס האט צוריקגעצויגן, אבער ליידער האלט עס נישט צוריק אנדערע פון מעלדן ווייטער די גרויסע דורכברוך...

[אלי' מקוה יוד]

ווי עס שיינט יעצט איז דאס א פרעכע, שאנדפולע, מיעוס׳ער אפריל פולס joke. די חידוש איז נאר אז די גרויסע נייעס אנגונטוערען האבן זיך נישט געמוהט קיין טראפ, נישט געפרעגט ביי די FDA, נישט געקוקט זייער סטודיס, נישט נאכגעקוט ווער שטייט אונטער דעם, און נישט אפילו געקוקט די about אויף די וועבסייט.

הלוואי וואלט עס געוועהן א אפריל פולס וויץ, די פראבלעם איז אז די קאמפעני האט נישט געהאלטן ביים אראפ טרעטן דערפון.


די קאמפעני האט דאס היינט גע'ענטפערט צו איינע פון די קריטיקירער, נישט דא ווער זאל לאכן/וויינען.

Screenshot_20200401-195943.jpg

ב"ה אז עס איז געווארן א שטיקל שטורעם, די קאמפעני האט אויסגעמעקט די פרעס רעליס, די צייטונג Axios וואס האט די ערשטע געמאלדן די נייעס האט צוריקגעצויגן, אבער ליידער האלט עס נישט צוריק אנדערע פון מעלדן ווייטער די גרויסע דורכברוך...

ניטאמאל ספעל טשעקער ווייסן זיי וויאזוי צו נוצן..

[דממה דקה]

אינטערסאנט צו זעהן ווי אלע גרויסע נייעס אגענטורן איינס ביי איינס אנערקענען אז מען האט זיי איינגענארט און ציען צוריק.

קרעדיט פאר פומפודותא פארן כאפן די סקעם פאר אלע.

[פומפדותא]

קודאס פאר אונזער לאקאלער פארשער "פומפדותא" וואס האט אליינס געמאכט זיין גרונטליכער ריסערדזש, און אויפגעקומען וואספארא שטות און ליגנט דאס איז

אינטערסאנט צו זעהן ווי אלע גרויסע נייעס אגענטורן איינס ביי איינס אנערקענען אז מען האט זיי איינגענארט און ציען צוריק.

קרעדיט פאר פומפודותא פארן כאפן די סקעם פאר אלע.

א יישר כח פאר אלע וואס האבן אנערקענט די שווערע ארבעט וואס איך האב אריינגעלייגט.

אינטערסאנט צו באטאנען אז Phillip Klein די ערשטע אפעציעלע ריפארטער וואס האט אויפגעדעקט די סקעם, איז געוועהן אונטערשטעליג פון אייוועלט מיט א היבשע פאר שעה, אפשר זאל ער אנהייבן ליינען אייוועלט....

Screenshot_20200402-102304.jpg (533.24 KiB) געזען 1453 מאל

[אלי' מקוה יוד]

Wow @פומפדותא!

[nmi]

Wow @פומפדותא!

[פאראינטערסירט]

כדי די ציבור זאל פארשטיין די חומר הענין, האמיר גענומען פון די FDA וועבסייט די ליסטע פון אלע קאמפעניס וואס מעגן פארקויפן אנטי-באדי טעסט'ס, און מיר האבן געהיילייטעד די כינעיזער קאמפאניס, כאפט א פחד רוב קאמפעניס זענען כינעיזער.

פון ווי אויף די FDA וועבסייט קומט די ליסטע? און וויאזוי ווייסטו אז די אלע אנגעצייכענטע קאמפאניס זענען פון טשיינע? און ווי שטייט דא אז די אלע קאמפאניס מעגן פארקויפן אנטי באדיס טעסטס?

[שאבעלע]

גוטע נייעס: די עף-די-עי האט באשטעטיגט א בלוט-טעסט וואס גייט קענען באשטעטיגן אויב א מענטש איז געווארן אנגעשטעקט:די אגענטור זאגט אז שפעטער אין טאג וועט געמאלדן ווערן מער דעטאלן פון די טעסט, וועלכע וועט דורך לאבארטאריס קענען זען אויב א מענטש האט שוין די אנטי-באדיס אין זיך וואס אין אזא פאל מיינט עס אז ער איז שוין געווען אנגעשטעקט.
https://www.yiddish24.com/news/57/16893

[דממה דקה]

כדי די ציבור זאל פארשטיין די חומר הענין, האמיר גענומען פון די FDA וועבסייט די ליסטע פון אלע קאמפעניס וואס מעגן פארקויפן אנטי-באדי טעסט'ס, און מיר האבן געהיילייטעד די כינעיזער קאמפאניס, כאפט א פחד רוב קאמפעניס זענען כינעיזער.

פון ווי אויף די FDA וועבסייט קומט די ליסטע? און וויאזוי ווייסטו אז די אלע אנגעצייכענטע קאמפאניס זענען פון טשיינע? און ווי שטייט דא אז די אלע קאמפאניס מעגן פארקויפן אנטי באדיס טעסטס?

זעה דא

https://www.fda.gov/medical-devices/eme ... 3a9c0d8b15

קיק ביי די קשיא
Q: What serology tests are being offered under the policy outlined in Section IV.D of the Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019?

דארט ווערן די אלע כינעזער קאמפעניס אויסגערעכנט.

אויב די ווייסט ווי Hangzhou Beijing Guangzhou Tangshan Nanjing Nantong Shanghai Shenzhen Suzhou Tianjin Zhejiang Zhengzhou די אלע שטעט זענען

[פאראינטערסירט]

כדי די ציבור זאל פארשטיין די חומר הענין, האמיר גענומען פון די FDA וועבסייט די ליסטע פון אלע קאמפעניס וואס מעגן פארקויפן אנטי-באדי טעסט'ס, און מיר האבן געהיילייטעד די כינעיזער קאמפאניס, כאפט א פחד רוב קאמפעניס זענען כינעיזער.

פון ווי אויף די FDA וועבסייט קומט די ליסטע? און וויאזוי ווייסטו אז די אלע אנגעצייכענטע קאמפאניס זענען פון טשיינע? און ווי שטייט דא אז די אלע קאמפאניס מעגן פארקויפן אנטי באדיס טעסטס?

זעה דא

https://www.fda.gov/medical-devices/eme ... 3a9c0d8b15

קיק ביי די קשיא
Q: What serology tests are being offered under the policy outlined in Section IV.D of the Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019?

דארט ווערן די אלע כינעזער קאמפעניס אויסגערעכנט.

אויב די ווייסט ווי Hangzhou Beijing Guangzhou Tangshan Nanjing Nantong Shanghai Shenzhen Suzhou Tianjin Zhejiang Zhengzhou די אלע שטעט זענען

שכוח דממה פארן צואווייזן.
שטייט אויסדריקליך נישט אז די FDA האט אפראווד די קאמפאניס, נאר אז די FDA טוט נישט פארבאטן דאס דעוועלאפן אזעלכע טעסטס, און די קאמפאניס מוזן ארויסשרייבן אז עס איז נישט איבערגעקוקט געווארן דורך די FDA און אז מ'קען זיך נישט פארלאזן אויף די רעזולטאטן דערפון.
און די קאמפאניס אויסגערעכנט זענען אזעלכע וואס האבן געמאלדן אז זיי האבן אויספרובירט זייערע טעסטס, אבער אויסדרוקליך נישט קיין באשטעטיקונג פון די FDA.

[קונדיטון]

פון די ני"ט היינט:

F.D.A. Approves First Coronavirus Antibody Test in U.S.
Such a test may help scientists learn how widespread the infection is, and how long people remain immune after recovering.
By Apoorva Mandavilli
April 2, 2020, 2:54 p.m. ET

The Food and Drug Administration on Thursday approved a new test for coronavirus antibodies, the first for use in the United States.

Currently available tests are designed to find fragments of viral genes indicating an ongoing infection. Doctors swab the nose and throat, and amplify any genetic material from the virus found there.

The new test, by contrast, looks for protective antibodies in a finger prick of blood. It tells doctors whether a patient has ever been exposed to the virus and now may have some immunity.

That is important for several reasons. People with immunity might be able to venture safely from their homes and help shore up the work force. It may be particularly important for doctors and nurses to know whether they have antibodies.

Antibody testing eventually should give scientists a better sense of how widespread the infection is in the population — and help researchers calculate more precisely the death rate.

“If we don’t know the asymptomatic or mild cases, we won’t know if it’s killing a sizable fraction of the people who have it, or only people who have underlying conditions or are very unlucky,” said Dr. Carl Bergstrom, an infectious diseases expert at the University of Washington in Seattle.

Antibody tests already are used in China, Singapore and a handful of other countries. Public Health England has purchased millions of antibody tests and hopes to make them available for home use in the United Kingdom.

The new test, made by Cellex, looks for two types of antibodies: immunoglobulin M, made by the body a few days into an infection; and immunoglobulin G, made later but created specifically to neutralize a particular invader.

The test delivers results in about 15 minutes. But just having antibodies does not guarantee immunity from the coronavirus.

The new test looks only for the presence of the antibodies and delivers a qualitative yes or no answer — it does not say how well any antibodies are working, said Dr. Angela Rasmussen, a virologist at Columbia University in New York.

Some people who are infected produce powerful immune responses; others do not. And scientists do not know how long immunity to this virus may last.

Although the new test is approved for diagnosis, antibody tests are not likely to be positive in the early days of an infection. New evidence suggests that people are most contagious two to three days before they have symptoms.

“In those cases, it’s hard to say how good this test would be,” Dr. Rasmussen said. “This would probably be most useful for rapid testing of people in the clinic who are symptomatic, and not so much for asymptomatic or presymptomatic people.”

Traditional PCR tests, with swabbing of the nose and throat, are more likely to detect a new coronavirus infection.

[דממה דקה]

בנוגע CELLEX

[פאלם טרי]

[quote="קונדיטון"]פון די ני"ט היינט:

אין קורצען ?

[דממה דקה]

פון די ני"ט היינט:

אין קורצען ?

נאך א קאמפעני האט איינגעגעבן צו מאכן א טעסט פאר קאראנא אנטי-באדיס, און די FDA ערלויבט זיי צו מאכן די טעסט
די FDA טוט נישט באשטעטיגן אז די טעסט ארבעט, וויבאלד עס איז אן עמערדשענס, נאר פארלאנגט, די קאמפעני זאל ריפארטן צו זיי ווער עס זענען זייערע קאסטומערס, און די סוקסעס רעיט, און די עדווערס עפעקטס

שוין דא צענדליגער אזעלכע קאמפעניס, און די קאמפעני איז אויך איינער פון זיי, און איז אויך א כינעזער....

קיקענדיג אויף די FDA וועבסייט האב איך געזעהן נאך א קאמפעני באשטעטיגט נעכטן, זעהט אויס ער האט נישט קיין געלט פאר PR
https://www.fda.gov/media/136618/download

[פאראינטערסירט]

פון די ני"ט היינט:

אין קורצען ?

נאך א קאמפעני האט איינגעגעבן צו מאכן א טעסט פאר קאראנא אנטי-באדיס, און די FDA ערלויבט זיי צו מאכן די טעסט
די FDA טוט נישט באשטעטיגן אז די טעסט ארבעט, וויבאלד עס איז אן עמערדשענס, נאר פארלאנגט, די קאמפעני זאל ריפארטן צו זיי ווער עס זענען זייערע קאסטומערס, און די סוקסעס רעיט, און די עדווערס עפעקטס

שוין דא צענדליגער אזעלכע קאמפעניס, און די קאמפעני איז אויך איינער פון זיי, און איז אויך א כינעזער....

קיקענדיג אויף די FDA וועבסייט האב איך געזעהן נאך א קאמפעני באשטעטיגט נעכטן, זעהט אויס ער האט נישט קיין געלט פאר PR
https://www.fda.gov/media/136618/download

די ניו יארק טיימס שרייבט אז דאס איז די ערשטע אזא טעסט צו ווערן אפראווד אין אמעריקע.
זענען זיי פעיק ניוז?

[דממה דקה]

פון די ני"ט היינט:

אין קורצען ?

נאך א קאמפעני האט איינגעגעבן צו מאכן א טעסט פאר קאראנא אנטי-באדיס, און די FDA ערלויבט זיי צו מאכן די טעסט
די FDA טוט נישט באשטעטיגן אז די טעסט ארבעט, וויבאלד עס איז אן עמערדשענס, נאר פארלאנגט, די קאמפעני זאל ריפארטן צו זיי ווער עס זענען זייערע קאסטומערס, און די סוקסעס רעיט, און די עדווערס עפעקטס

שוין דא צענדליגער אזעלכע קאמפעניס, און די קאמפעני איז אויך איינער פון זיי, און איז אויך א כינעזער....

קיקענדיג אויף די FDA וועבסייט האב איך געזעהן נאך א קאמפעני באשטעטיגט נעכטן, זעהט אויס ער האט נישט קיין געלט פאר PR
https://www.fda.gov/media/136618/download

די ניו יארק טיימס שרייבט אז דאס איז די ערשטע אזא טעסט צו ווערן אפראווד אין אמעריקע.
זענען זיי פעיק ניוז?

סא האב איך עס נאכאמאל איבערגעקיקט, זעהט אויס עס איז דא עטליכע דרגות, די אלע קאמפעניס זענען נישט authorized, (אבער זיי מעגן מאכן טעסטס און ריפארטן), cellex איז יא authorized אבער נאך אלץ נישט approved, און זיי זענען טאקע די ערשטע צו ווערן authorized.
אזוי זעהט מיר אויס פון וואס די FDA שרייבט.

[כלל וכלל]

בנוגע CELLEX

פיין. יעצט איז די מיליאן דאללער קשיא. ווי לייגט מען א יד אויף די טעסט? גווגל ווייסט נישט

אסאך יודן קענען האבן א רוהיגערע פסח דערפון

[פאראינטערסירט]

פון די ני"ט היינט:

אין קורצען ?

נאך א קאמפעני האט איינגעגעבן צו מאכן א טעסט פאר קאראנא אנטי-באדיס, און די FDA ערלויבט זיי צו מאכן די טעסט
די FDA טוט נישט באשטעטיגן אז די טעסט ארבעט, וויבאלד עס איז אן עמערדשענס, נאר פארלאנגט, די קאמפעני זאל ריפארטן צו זיי ווער עס זענען זייערע קאסטומערס, און די סוקסעס רעיט, און די עדווערס עפעקטס

שוין דא צענדליגער אזעלכע קאמפעניס, און די קאמפעני איז אויך איינער פון זיי, און איז אויך א כינעזער....

קיקענדיג אויף די FDA וועבסייט האב איך געזעהן נאך א קאמפעני באשטעטיגט נעכטן, זעהט אויס ער האט נישט קיין געלט פאר PR
https://www.fda.gov/media/136618/download

די ניו יארק טיימס שרייבט אז דאס איז די ערשטע אזא טעסט צו ווערן אפראווד אין אמעריקע.
זענען זיי פעיק ניוז?

סא האב איך עס נאכאמאל איבערגעקיקט, זעהט אויס עס איז דא עטליכע דרגות, די אלע קאמפעניס זענען נישט authorized, (אבער זיי מעגן מאכן טעסטס און ריפארטן), cellex איז יא authorized אבער נאך אלץ נישט approved, און זיי זענען טאקע די ערשטע צו ווערן authorized.
אזוי זעהט מיר אויס פון וואס די FDA שרייבט.

שכוח פאר די אויסקלארונג.

[j718]

בנוגע CELLEX

פיין. יעצט איז די מיליאן דאללער קשיא. ווי לייגט מען א יד אויף די טעסט? גווגל ווייסט נישט

אסאך יודן קענען האבן א רוהיגערע פסח דערפון

גא״מ

[פומפדותא]

וואו דממה האט שוין דערמאנט איז דא דריי דינים.

1. יעדער מעג פארקויפן טעסט'ס און דארף נאר מעלדן די FDA
2. FDA Authorized צו פארקויפן.
3. FDA Approved

היינט אידערפרי האט די FDA commissioner באשטעטיגט אז Cellex האט באקומען FDA Authorization.

Screenshot_20200403-095414.jpg (694.02 KiB) געזען 801 מאל